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讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品(政策解讀)
作者:    來源:人民網(wǎng)    發(fā)布時(shí)間:2019-10-25
  近日,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍擬中選結(jié)果公布。擬中選結(jié)果顯示,與擴(kuò)圍地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選藥品價(jià)格平均降幅59%。
  采購(gòu)品種仍為“4+7”試點(diǎn)的25種藥品
  2018年,4個(gè)直轄市和廣州等7個(gè)城市開展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),中選藥品價(jià)格平均降幅為52%,在11個(gè)城市形成價(jià)格洼地。為擴(kuò)大改革效應(yīng),國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大到全國(guó)。除了已參 加“4+7”試點(diǎn)的4個(gè)直轄市和自行跟進(jìn)試點(diǎn)的福建省和河北省,25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均參與了擴(kuò)圍。
  此次全國(guó)擴(kuò)圍依然是“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”,堅(jiān)持帶量采購(gòu)、招采合一、確保使用。國(guó)家組織25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成聯(lián)盟,由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施!∨c“4+7”試點(diǎn)相比,此次擴(kuò)圍調(diào)整完善了中選規(guī)則,并增加中選企業(yè)數(shù)量為1到3家。
  中國(guó)藥科大學(xué)教授常峰說,這種調(diào)整有助于依靠市場(chǎng)探索和建立帶量采購(gòu)降價(jià)和企業(yè)生產(chǎn)成本之間的平衡機(jī)制,確保試點(diǎn)長(zhǎng)期穩(wěn)定實(shí)施。
  本輪采購(gòu)品種依然為“4+7”試點(diǎn)的25種藥品,即拿出各聯(lián)盟地區(qū)該產(chǎn)品50%至70%的用量集中采購(gòu),參與投標(biāo)的通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥,價(jià)格最低的3個(gè)產(chǎn)品成為擬中選產(chǎn)品。本次聯(lián)盟采購(gòu)共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家,擬中選產(chǎn)品60個(gè)。
  北京大學(xué)藥學(xué)院教授、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文說,“4+7”試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍能夠繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購(gòu)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng),讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
  原研藥大幅降價(jià),仿制藥大量替代
  從擬中選結(jié)果來看,仿制藥替代原研藥的效果明顯,原研藥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中也主動(dòng)降低了價(jià)格。
  在此次聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)中,外資原研藥企業(yè)調(diào)整了戰(zhàn)略,更多外資企業(yè)參與到競(jìng)標(biāo)中,并大幅降價(jià)搶占市場(chǎng),一些外企原研藥的報(bào)價(jià)甚至低于仿制藥價(jià)格。同時(shí),更多原研藥面臨“追兵”,比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片,維持547元的“4+7”試點(diǎn)價(jià)格水平,但其余兩家中選的仿制藥一家降到450元,另一家首仿企業(yè)直接“腰斬”到257元,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)白熱化。
  值得注意的是,印度仿制藥此次進(jìn)入擬中選名單,印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室在奧氮平片的爭(zhēng)奪中,以每片2.06元的價(jià)格中選。
  種種仿制藥替代現(xiàn)象的出現(xiàn),意味著我國(guó)藥品市場(chǎng)價(jià)格將進(jìn)入一個(gè)下降通道。但人們也擔(dān)心降價(jià)后的藥品質(zhì)量和仿制藥療效是否能替代原研藥。常峰認(rèn)為,試點(diǎn)有很好的保障機(jī)制,比如通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥才能投標(biāo),藥監(jiān)部門還將進(jìn)行有效監(jiān)督等。
  史錄文認(rèn)為,之前試點(diǎn)的25個(gè)品種經(jīng)過了實(shí)踐的檢驗(yàn),不管是臨床替代使用,還是藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障都沒有問題。
  據(jù)試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人介紹,有關(guān)部門將督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。
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  下一步,各地將重點(diǎn)抓好中選結(jié)果的落地實(shí)施,確保年底前患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選品種。
  試點(diǎn)擴(kuò)圍在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上,有了更完善的保障供應(yīng)措施,如允許每個(gè)品種多家中標(biāo),擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源,對(duì)于中選企業(yè)不足3家的品種,適當(dāng)降低約定采購(gòu)量比例,減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn);建立企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度等。
  齊魯制藥在此次采購(gòu)中擬中選5個(gè)產(chǎn)品,企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,企業(yè)報(bào)出了較低的價(jià)格,但仍有合理利潤(rùn)。由于企業(yè)擁有自己的原料藥、制劑,也在歐洲、美國(guó)市場(chǎng)銷售,有實(shí)力保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。
  此外,如何讓醫(yī)生開出中選藥品、讓醫(yī)院完成約定用量,如何確保中選藥品在后續(xù)生產(chǎn)供貨中保持質(zhì)量,醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康部門作出了一系列政策保障安排,如將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以費(fèi)用控制等為由影響中選藥品供應(yīng)和使用。史錄文認(rèn)為,應(yīng)考慮制定醫(yī)保支付規(guī)則,制定針對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生的激勵(lì)措施,促進(jìn)合理用藥,從而引導(dǎo)藥品價(jià)格充分競(jìng)爭(zhēng),回歸合理水平。
  試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人介紹,試點(diǎn)擴(kuò)圍將減輕相關(guān)患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān),提高群眾用藥質(zhì)量水平。試點(diǎn)擴(kuò)圍將50%—70%的市場(chǎng)采購(gòu)量給予通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的中選藥品,實(shí)現(xiàn)“提質(zhì)降價(jià)”,并采取各項(xiàng)配套措施確保優(yōu)先使用。