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國產(chǎn)醫(yī)療器械缺乏原創(chuàng)
作者:    來源:    發(fā)布時間:2015-03-16

近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,但也面臨科技創(chuàng)新水平較低,高端醫(yī)療器械基本被國外壟斷等一系列難題。
  醫(yī)療器械是健康服務(wù)業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè),也最能體現(xiàn)一個國家的創(chuàng)新能力。近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,2013年全年銷售額達(dá)2000億元。但繁榮背后,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還面臨科技創(chuàng)新水平較低,高端醫(yī)療器械基本被國外壟斷,自主創(chuàng)新領(lǐng)域遭遇貸款、融資難等一系列難題,嚴(yán)重影響整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
  “原創(chuàng)性的東西不在我們手中”
  “原始創(chuàng)新能力不足,已成為制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的瓶頸!痹谌涨坝芍腥A醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、人民政協(xié)報社聯(lián)合主辦的“國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”沙龍上,中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員霍勇舉例說,2013年,我國心臟介入手術(shù)量超過45萬例,使用支架近70萬個,“其中3/4使用的是國產(chǎn)支架,但原創(chuàng)性的東西并不在我們手中”。
  霍勇坦言,盡管現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品很多,也有一定市場,但多數(shù)產(chǎn)品是在跟著國外做!半m然也會有一些局部或細(xì)節(jié)性的改進(jìn),例如在全球最早生產(chǎn)出可降解藥物涂層的支架,但就目前來講,還沒有一個真正意義上的整體原創(chuàng)產(chǎn)品。我們?nèi)钡氖窃搭^創(chuàng)新。”
  “這幾年我多次去以色列調(diào)研,發(fā)現(xiàn)與他們的差距非常大。”霍勇說,以色列僅有八百萬人,卻擁有八百多家醫(yī)療器械企業(yè)。雖然這些公司并不都是大規(guī);蝽敿獾墓荆麄兡軓脑搭^上提供很多有用信息,包括現(xiàn)在國際上普遍應(yīng)用的球囊、支架、人工瓣膜等,最早都來源于此。
  “醫(yī)生根本沒時間搞創(chuàng)新”
  創(chuàng)新從何而來?
  “醫(yī)療器械企業(yè)雖然也有好的創(chuàng)意,但研發(fā)人員不可能天天去給病人做手術(shù)。”霍勇說,“而醫(yī)生每天在臨床一線,最清楚患者的需求和現(xiàn)有醫(yī)療器械的不足。做醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新,不能讓臨床醫(yī)生當(dāng)‘看客’。”
“這不是說要讓醫(yī)生都去研發(fā)產(chǎn)品,而是要讓醫(yī)生具備創(chuàng)新意識!被粲略谝陨姓{(diào)研時發(fā)現(xiàn),那里的醫(yī)生雖然不是都懂創(chuàng)新,但創(chuàng)新意識很強(qiáng)。有好的想法,就會盡快將其變?yōu)楫a(chǎn)品。
  對此,霍勇建議,從國家層面出臺政策,鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā),同時鼓勵社會資本參與醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn),包括風(fēng)投的參與。據(jù)了解,目前江蘇省人民醫(yī)院已進(jìn)行了有益探索,規(guī)定醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有,所產(chǎn)生的效益80%歸本人!爱(dāng)然,這種政策還應(yīng)當(dāng)涵蓋環(huán)境、渠道、資金等方方面面。而我國的現(xiàn)實(shí)情況是,醫(yī)生每天病人多得看不完,根本沒時間搞創(chuàng)新。再加上本就缺少這種氛圍、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足、利益分配不科學(xué)等,越發(fā)使醫(yī)生失去了創(chuàng)新的動力。”
  “進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品同質(zhì)不同價”
  “由于政策導(dǎo)向,特別是在招標(biāo)定價方面的偏差,導(dǎo)致進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品同質(zhì)不同價,這極大抑制了國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新熱情!边|寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司董事長董何彥舉例說,盡管國產(chǎn)心臟支架與進(jìn)口心臟支架在技術(shù)水平上已沒有什么差別,但在招標(biāo)定價時,進(jìn)口支架與國產(chǎn)支架的價差能有一兩倍之多,在骨科植入器械方面,甚至達(dá)到兩三倍。
  “同時,對于創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品,在定價上卻沒有什么差異!睂Υ,董何彥很是憂心,“現(xiàn)行的招標(biāo)定價政策,嚴(yán)重挫傷了企業(yè)創(chuàng)新的積極性,從長遠(yuǎn)來看,不利于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展!
  北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長俞光巖對當(dāng)前我國醫(yī)療器械市場以進(jìn)口產(chǎn)品為主的局面很是感慨:“即使是質(zhì)量上等、價格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械,進(jìn)入醫(yī)院的比例仍較低!
  “這既有質(zhì)量原因,也有人為原因!庇峁鈳r分析道,的確有部分國產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量不過關(guān)或穩(wěn)定性不足,有些廠家或銷售部門售后服務(wù)差,用戶滿意度較低。同時,患者和家屬要求使用進(jìn)口產(chǎn)品,醫(yī)務(wù)人員不積極主動使用“國貨”,也讓國產(chǎn)醫(yī)療器械很難進(jìn)入醫(yī)院。
  如何才能擺脫這樣的窘境?“我國應(yīng)該出臺有力政策,促進(jìn)本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展!庇峁鈳r建議,可以設(shè)立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金,大力支持相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā),加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)研究人員的科研合作等。