2017年1月7日訊 --瑞士制藥巨頭諾華 重磅抗炎藥 近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 已發(fā)布最終指南,支持將 用于英國國家衛(wèi)生服務系統(tǒng) ,作為一種單藥療法或聯(lián)合甲氨蝶呤 ,用于既往接受腫瘤壞死因子 抑制劑治療但在治療12周后病情停止緩解、以及不適合接受 抑制劑治療的活動性銀屑病關節(jié)炎 患者。 是全球首個白細胞介素 單克隆抗體藥物,于2015年1月同時獲得美國和歐盟批準,用于中度至重度斑塊型銀屑病 成人患者的治療。此次批準,標志著銀屑病臨床治療的重大里程碑,將為廣大銀屑病群體提供一個重要的一線生物治療選擇。 之后的2015年11月和2016年1月, 在美國和歐盟再添2個新的適應癥:強直性脊柱炎 和銀屑病關節(jié)炎 ;此次批準也標志著 成為首個也是唯一一個可用于治療2種最常見炎癥性關節(jié)疾病 的 單抗類藥物,同時還標志著 成為繼抗TNF單抗藥物上市后16年來AS臨床治療方面取得的首個新的治療突破。 在英國, 之前也已獲得 批準用于治療中度至重度斑塊型銀屑病 以及既往接受常規(guī)藥物治療病情控制不佳的活動性強直性脊柱炎 。 銀屑病關節(jié)炎 是一種與銀屑病相關的常見炎癥性關節(jié)疾病,有銀屑病皮疹并伴有關節(jié)和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙,部分患者可有骶髂關節(jié)炎和(或)脊柱炎,病程遷延,易復發(fā),晚期可有關節(jié)強直。該病可發(fā)生于任何年齡,高峰年齡為30~50歲,無性別差異,但脊柱受累以男性較多。如果不能得到有效治療,長年累月的炎癥將會導致不可逆的關節(jié)和/或脊柱損傷,導致患者終身疼痛和殘疾,并且對患者的日常生活帶來嚴重的負面影響。目前,許多患者對其治療結(jié)果不滿意,有高達40%的患者對抗腫瘤壞死因子 療法反應不足。因此,該領域存在著明確的未滿足的醫(yī)療需求。 表示, 將為英國的銀屑病關節(jié)炎 患者群體提供一種重要的新治療選擇。但 同時指出, 的用藥也應遵循 現(xiàn)有的銀屑病關節(jié)炎 治療指南,患者在接受 之前,應先考慮接受其他藥物治療,其中包括輝瑞的 (恩利,通用名: 依那西普)、默克的 (類克,通用名: 英夫利昔單抗)、艾伯維的 (修美樂,通用名: 阿達木單抗),以及2款生物仿制藥( 公司的 和 公司的 ,均為 生物仿制藥)的治療。除非患者接受上述藥物治療病情無明顯緩解或有禁忌,才能考慮啟動 治療。 是一種全人源化單克隆抗體,選擇性靶向阻斷循環(huán)性 的活性,降低免疫系統(tǒng)的活動并改善疾病癥狀。研究揭示, 在驅(qū)動機體在斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎 、銀屑病關節(jié)炎 的免疫應答中發(fā)揮著重要作用。在臨床試驗中,與安慰劑和對照藥物相比, 顯著改善了斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎的癥狀和體征。 |